仿制药一致性评价大量数据雷同

来源：夏志敏医生 有朋友惊奇地向我求证，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同。 在国家药品监督管理局官网，已经通过一致性评价的仿制药一共 1988 个（包括同一药物不同规格或剂型）。 下载以后对比发现，尽管公开的数据非常有限，确实有多个品种连小数点后两位的数据都完全一样。 比如瑞舒伐他汀钙片，原研药是生产，商品名‘可定’，一共 12 个品规通过一致性评价，南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的对比如下图： 无独有偶，盐酸曲美他嗪片，原研......【更多...】

2025-01-25